华海药业哪些科技成果?
2018年,公司首个创新药盐酸苯达唑氯胺片获得美国FDA批准,实现美国市场准入,用于治疗由细菌、真菌或寄生虫引起的严重胃肠道感染;同年,公司开发的抗乙肝病毒药物阿德福韦酯片获国家药品监督管理局批准上市,这是公司进入糖尿病、抗肿瘤等治疗领域后推出的又一自主研发创新药品。 公司在研新产品中还有多个1类新药,处于不同研发阶段。
在医疗器械方面,今年5月,公司取得欧盟CE认证,正式进入欧洲市场销售伤口敷料产品。这标志着公司的国际竞争力得到进一步提升,有利于增加产品的国际市场份额,为企业带来新的利润增长点。
目前,公司已通过ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系认证,拥有国外客户指定的QC实验室,并先后通过了美国FDA和欧盟CE认证,确保了产品质量和安全,提升了品牌形象和市场竞争力。